데이터는 HeartFlow 관상동맥 관리 솔루션 포트폴리오를 지원합니다.

2023년 7월 28일 Sean Whooley 작성

HeartFlow는 오늘 자사의 관상 동맥 치료 기술 포트폴리오를 평가한 임상 연구의 긍정적인 결과를 발표했습니다.

캘리포니아주 마운틴뷰에 본사를 둔 HeartFlow는 이번 연구가 자사 포트폴리오의 정확성, 유용성 및 효율성을 입증했다고 말했습니다. RevealPlaque, Decode 및 Smart-CT 연구에서는 회사의 관상동맥 컴퓨터 단층촬영 혈관조영술(CCTA) 기반 시스템을 조사했습니다.

HeartFlow는 보스턴에서 열린 SCCT(심장혈관컴퓨터단층촬영학회) 컨퍼런스에서 결과를 발표했습니다.

회사의 로드맵 분석(RoadMap Analysis)은 비침습적으로 관상 동맥의 협착을 식별하는 데 도움이 됩니다. FFRCT 분석은 관상동맥 혈류를 평가하고 플라크 분석은 관상동맥 죽상동맥경화증을 특성화하고 정량화합니다. 이 포괄적인 솔루션은 현재 기존의 비침습적 진단 도구로는 사용할 수 없는 데이터를 제공합니다. HeartFlow는 이를 통해 임상의가 환자의 관상동맥질환(CAD)에 대한 전체 그림을 볼 수 있다고 말합니다.

AI 기반 플라크 분석 및 로드맵 분석 제품은 2022년 10월에 FDA 승인을 받았습니다. 상업적 가용성은 미국, 영국, 캐나다, 유럽 및 일본에 걸쳐 있습니다. HeartFlow는 올해 초 2억 1,500만 달러를 모금하여 상업적인 노력을 강화했습니다.

“지금까지 임상의는 관상동맥 해부학, 생리학 및 플라크에 대한 정확한 데이터를 사용하여 환자의 심장 건강에 대한 완전한 정보에 접근할 수 없었습니다. 이제 이러한 연구 결과를 바탕으로 뒷받침되고 검증된 HeartFlow의 포괄적인 솔루션을 제공하게 되어 매우 기쁩니다”라고 HeartFlow의 CEO인 John Farquhar는 말했습니다. "우리 회사는 CCTA 경로를 통해 정밀 CAD 관리 솔루션을 강화하여 공급자가 최고의 임상 결정을 내릴 수 있도록 지원하는 데 계속 전념하고 있습니다."

대규모의 글로벌 전향적 연구인 RevealPlaque는 혈관 내 초음파(IVUS)에 대한 AI 기반 플라크 분석의 정확성을 평가했습니다. HeartFlow 플라크 분석은 총 플라크 부피의 정량화 및 특성화에서 현재 표준인 IVUS와 95% 일치함을 보여주었습니다.

CCTA와 함께 플라크 분석을 사용하여 임상의가 치료 관리 결정에서 평가한 변경 사항을 해독합니다. 이를 CCTA 단독으로 내린 결정과 비교했습니다. CCTA 단독 사용에 비해 이 조합을 사용하는 임상의는 66%의 환자에 대한 관리 결정을 변경했습니다. 칼슘 점수가 0인 환자 중 거의 50%가 플라크 분석 검토 후 재분류를 받았습니다. HeartFlow는 이것이 칼슘뿐만 아니라 총 플라크를 정량화하는 것의 중요성을 강조했다고 말합니다.

Smart-CT는 RoadMap 분석을 이용하여 CCTA 판독 시간이 없는 경우와 비교하여 차이를 측정했습니다. RoadMap Analysis를 사용하면 임상의는 진단 정확도를 유지하면서 효율성을 높이면서 사례를 25% 더 빠르게 읽을 수 있습니다. 또한 이 연구에서는 RoadMap Analysis가 CAD 진단의 일관성을 높이고 CCTA 판독에 대한 신뢰도를 24% 이상 증폭시키는 것으로 나타났습니다.

HeartFlow는 이번 연구 결과와 올인원 HeartFlow ONE 포트폴리오의 출시가 자사의 사명에 있어 "중요한 이정표"가 될 것이라고 말했습니다.

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